Dermatolojik Testin temel amacı, AB direktiflerine göre kozmetik ürün ve bileşenlerinin kullanıma bağlı olarak deri üzerinde yaratacağı etkilerin önceden test edilmesidir. Bu nedenle test Ürün Güvenlik Değerlendirmesi parametrelerinden birisi olarak kabul edilmektedir. Ürün etiketi üzerinde “Dermatolojik Olarak Test Edilmiştir.” ibaresinin konulması mecburiyeti getirilmiştir. Dermatolojik Test (Patch Test – Yama Testi), kozmetik ürünlerin cilt temasıyla neden oldukları reaksiyonların test edilmesi için, uzman hekim nezaretinde kozmetik ve endüstriyel ürün alerji birimimizde sağlıklı gönüllüler üzerinde uygulanmaktadır. Test tekniği yaygın ismiyle “Dermatolojik Test (Patch Test-Yama Testi)” olarak adlandırılmaktadır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun AB Kozmetik Mevzuatı gereğince Kozmetik Yönetmeliği’nde yaptığı değişiklikle artık piyasadaki kozmetik ürünler hayvanlar üzerinde test edilmemektedir. Dermatolojik Test öncesinde; gerekli tıbbi önlemler alınır, tüm gönüllülere ait sağlık verileri uzman hekim tarafından incelendikten sonra uygun gönüllülerden “Aydınlatılmış Onam “alınarak test uygulanır ve yine dermatolog tarafından sonuçları değerlendirilir. Kozmetik ürünün alerjik bir ürün olup, olmadığı hakkında istatiksel bir veri elde etmek için asgari 12 gönüllü üzerinde, tercihen sırt bölgesinde 48 saat kalacak şekilde katı örnekler 0.02 ml olacak şekilde dilüe edilerek uygulanır. Kontroller, uygulama tamamlandıktan 30 dakika sonra, güvenlik değerlendirme uzmanı ve dermatolog tarafından yapılır. Dermatolojik Test sonucunda cilt üzerinde tespit edilen kızarıklık, ödem, kuruluk ve dökülme gibi sonuçlara göre 0 ile 5 arasında (irritasyon yoktur-irritasyon vardır) şeklinde puanlama yapılır. Panel 18-70 yaş aralığındaki bay/bayan asgari 12 gönüllü üzerinde yapıldığı gibi, isteğe balı olarak 20 gönüllü üzerinde yapılabilmektedir. Bebeklerde kullanılan ürünlerde ise bebek cildine en yakın cilt yapısı olan gönüllülerde test edilmektedir.
Dermatolojik test talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Oftalmolojik Değerlendirme, tablo 1’e göre ürün uygulamasından sonra görme durumunun ön değerlendirmesini ve değerlendirmesini içerir.
Bu test, göz kapaklarında, konjonktiva, iris, lens, sklera ve kornea da dahil olmak üzere göz önündeki alanları görmenizi sağlar. Bu testi kullanarak oftalmolog mikroskopik olarak herhangi bir anormallik veya problem ile gözü inceleyebilir. Ön değerlendirme sonrasında oftalmolog, schirmer’in testini yapar.
İncelenen ürün ile salin arasında istatistiksel olarak anlamlı fark yoksa ürün gözleri tıkamaz.
Ardından, oftalmolog, incelenen ürünün bir damla bir gözüne (gerekirse dilatlon) bir göz damlasını bir göze tatbik eder (Ek 6.1’deki rastgele liste listesine göre). Gönüllü aşağıdaki ölçüye göre batma hissini değerlendirir.
İncelenen ürün karşılaştırıldığında, göz yaşlarının salgılanmasında belirgin bir farka neden olmazsa, “Göz Yakmaz” iddiasında bulunulabilir.
Oftalmolojik test talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
