Sorumlu Kişi; mevzuata uygunluğa ilişkin tüm yükümlülüklerin, ürünün Avrupa Pazarı’na girmesinden önce yerine getirildiğini garanti etmekten ve sonrasında sorumlu olduğu kozmetik ürün için Avrupa’da kozmetovijilans irtibat noktası olarak hareket etmekten sorumludur.
Sorumlu Kişi aşağıdaki eylemleri yerine getirmelidir:
Yeni düzenlemenin getirdiği şartlara (Ürün Güvenlik Değerlendirmesi, GMP, Ürün Bilgi Dosyası bildirimler, içerik, etiketleme, iddialar ve ciddi istenmeyen etkilerin bildirilmesi) uyulmasını sağlamalı,
Mevzuata uymama durumlarında gerekli görüyorsa ani düzeltici önlemler almalı, toplama/geri çağırma gibi adımları atmalı, insan sağlığının korunmasına ilişkin bir risk ortaya çıkması durumunda yetkili makamlar ve diğer işletmecilerin bilgilendirilmesini sağlamalı,
Talep edilmesi durumunda bilgi ve dokümanı, mevzuata uygunluğu göstermek üzere yetkili ve ulusal makamlara sunmalı.
Yetkili makamların Ürün Bilgi Dosyasına erişimini son partinin piyasaya sürülmesini takip eden 10 yıllık süre boyunca sağlamalıdır.
Sorumlu Kişi piyasaya sürülmüş olan kozmetik bir ürünün yönetmeliğe uygun olduğundan emin olmalıdır, olmaması durumunda düzeltici önlemler almalı, ürünü gerekiyorsa geri çağırmalı veya geri çekmelidir. Eğer ürün insan sağlığını tehdit edecek bir durum oluşturmuşsa gerekli otoritelere bilgi vermeli ve ürün hakkında gerekli düzeltici faaliyetleri yerine getirmelidir.
Sorumlu Kişi gerekli otoritelerle ve yetkili makamlarla iş birliği içerisinde olmalıdır. Ürün hakkındaki bilgilere yetkili makamlarca kolayca erişilmesini sağlamalıdır.
Cosya Danışmanlık olarak hem EU Sorumlu Kişi hem de CPNP bildirimleriniz için size hizmet vermeye hazırız.
1 Ocak 2021 itibariyle GB piyasasında bulunan ve sunulacak olan tüm ürünler, SCPN aracılığıyla bildirilmiş olmalıdır.
Yönetmeliğinin 13. Maddesi uyarınca;
31 Aralık 2020’den önce Birleşik Krallık pazarındaki mevcut ürünler* 1 Ocak 2021’den itibaren 90 gün içinde SCNP’ye bildirilmelidir.
Büyük Britanya pazarı için yeni ürünler** ise SCNP’ye piyasaya arz öncesi bildirilmelidir.
Kuzey İrlanda pazarına arz edilmesi amaçlanan ürünler, AB kurallarına uyduğundan, AB kozmetik ürünleri bildirim portalına (CPNP) bildirilmeye devam etmelidir.
*Büyük Britanya pazarındaki mevcut ürünler: Büyük Britanya tüketicilerinin kullanımına sunulan ve AB’ye göre önceden bildirilmiş kozmetik ürünler içindir.
**Büyük Britanya pazarı için yeni ürünler: AB’nin CPNP’sinde bildirilmeyen ve 31 Aralık 2020’den sonra GB pazarına sürülen kozmetik ürünler içindir.
OPSS’ye kozmetik bir ürün hakkında bilgi vermezseniz para cezası ve 3 aya kadar hapis cezasıyla karşı karşıya kalabilirsiniz. Bu para cezası İngiltere ve Galler’de sınırsız veya İskoçya’da ise 5.000 £ ‘ya kadar olabilir.
Submit Cosmetic Portal Notification (SCPN) Kaydı Yapılırken Ürün Güvenliği Ve Standartları Ofisine (OPSS) Bildirilmesi Gereken Bilgiler Nelerdir?
* Responsible Person, (UK RP) düzenlemelere uyulmasını sağlamaktan sorumlu kişi veya şirkettir.
Yeni rejim altında GB pazarına yerleştirilen kozmetik ürünler için Birleşik Krallık merkezli bir Sorumlu Kişi olmalıdır. İşletmelerin, AB sorumlu kişi ayrıntıları dahil edildiği sürece, ürün etiketlerine Birleşik Krallık Sorumlu Kişisi ayrıntılarını dahil etmeleri için 2 yıllık bir geçiş dönemi vardır. Bu, mevcut stokların kullanılmasına izin verecek bir uygulamadır. Sorumlu Kişinin diğer yükümlülükleri daha önce olduğu gibi kalır – Ürün Bilgi Dosyasını (PIF) saklamalı ve istendiğinde piyasa gözetim ve yürütme yetkililerine sunmalıdırlar. GB pazarına yerleştirilen ürünler için sorumlu bir kişi NI’da yerleşik olabilir. NI pazarından sorumlu bir kişi GB’de bulunamaz.
Cosya Danışmanlık olarak hem UK Sorumlu Kişi hem de SCNP bildirimleriniz için size hizmet vermeye hazırız.
